Široka ponuda koja obuhvaća najraznolikije zahtjeve omogućava da se u svakoj prilici prilagodimo svakom klijentu (u najkraćem vremenu).
Naše regulatorne usluge redovito koriste male, srednje i velike europske farmaceutske tvrtke. Uz iskustvo u različitim terapijskim područjima (SŽS, oftalmololgija, onkologija, bol, infektivne bolesti, ginekologija, gastroenterologija, kardiologija) i s različitim...
Bilo da Vam je potrebna pomoć u određenom projektu ili tražite cjelovitu uslugu iz farmakovigilancije, naši stručnjaci Vam stoje na raspolaganju. Dokumentaciju sustava kvalitete odnoseći se na farmakovigilanciju kreiramo za svakog klijenta ponaosob. Obratite nam se s...
Pružamo savjetovanje kod uvođenja dobrih praksi (GxP) i ISO standarda u Vaše poslovanje, iz ureda ili na terenu: dobra klinička praksa (GCP) dobra farmakovigilancijska praksa (GVP) dobra proizvodna praksa (GMP) dobra distribucijska praksa (GDP) ISO 9001:2015 ISO 27001...
Uz više od 25 godina stručnog znanja naših partnera i trenera nudimo prilagođena rješenja za obuku u razvoju lijekova, proizvodnji (GMP) i distribuciji (GDP) lijekova, regulatornim poslovima, farmakovigilanciji, medicinskim proizvodima, dodacima prehrani, kozmetici i...
Obratite nam se čak i ako imate samo ideju i ne znate kako je realizirati. Ovisno o prirodi Vašeg proizvoda, savjetovat ćemo Vas u kojem pravcu nastaviti s razvojem i pomoći u pozicioniranju proizvoda od ideje do stavljanja na tržište. razvojna strategija za proizvod...
eCTD priprema i publiciranje u eCTD formatu pretvorbe iz papirnatog, CTD ili NtA formata u NeeS ili eCTD izrada sljedećih sekvenci u eCTD formatu publiciranje elektroničkih dosjea u papirnatom formatu, po potrebi Ispitivanje razumljivosti upute o lijeku Provodimo ova...
